Prawo farmaceutyczne 2200-1CWPC93-OG

Pełny opis przedmiotu Zagadnienia będące przedmiotem wykładu:
1. Prawo farmaceutyczne – zagadnienia ogólne (zakres przedmiotowy ustawy; pojęcie produktu leczniczego – referencyjny produkt leczniczy i odpowiednik referencyjnego produktu leczniczego; pojęcie podmiotu odpowiedzialnego, nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych)
2.3.Warunki dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych.
4.5. Badania kliniczne produktu leczniczego. Eksperyment medyczny. Odpowiedzialność cywilna i zawodowa lekarza i personelu medycznego.
6.7. Prawa pacjenta (autonomia pacjenta, prywatność pacjenta, paternalizm medyczny).
8.9. Reklama produktów leczniczych.
10.11.12. Ochrona prawna innowacji farmaceutycznych (ochrona patentowa, dodatkowe prawo ochronne, ochrona wyłączności danych i ochrona wynikająca z prawa gospodarczego).
13.Ochrona prawna produktów leczniczych biologicznych.
14.15. Etyka i bioetyka. Etyka tradycyjna a pragmatyzm medyczny.

Rodzaj przedmiotu

ogólnouniwersyteckie

Tryb prowadzenia

w sali

Koordynatorzy przedmiotu

Małgorzata Modrzejewska

Efekty kształcenia

Po zakończeniu wykładu student powinien wykazać się znajomością przedmiotu w ramach wybranej specjalizacji tj. prawa farmaceutycznego w stopniu pozwalającym mu zaliczyć przedmiot. Powinien dobrze orientować się w tekstach aktów normatywnych związanych z przedmiotem, posiąść umiejętność omówienia i analizy zagadnień będących w programie wykładu.

Literatura

Literatura M. Krekora, M. Świerczyński, E. Traple, Prawo farmaceutyczna, Warszawa 2012;
E. Nowińska, U. Promińska, M. du Vall, Prawo własności przemysłowej, Warszawa 2011;
M. Krekora, Rynek leków a własność intelektualna, Warszawa 2006;
M. Kępiński (red.), Rynek farmaceutyczny a prawo własności intelektualnej, Warszawa 2013;
A. Jabłonowska, Opóźnianie wejścia na rynek generycznych produktów leczniczych na tle prawa patentowego oraz prawa konkurencji, Warszawa 2015.

Więcej informacji

Więcej informacji o poziomie przedmiotu, roku studiów (i/lub semestrze) w którym się odbywa, o rodzaju i liczbie godzin zajęć - szukaj w planach studiów odpowiednich programów. Ten przedmiot jest związany z programami:

Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb:

Strona przedmiotu 2200-1CWPC93-OG w USOSweb