Prawo farmaceutyczne i administracyjne prawo medyczne 2200-1W089S
1. Ochrona prawna życia i ochrona zdrowia w Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej. Bezpieczeństwo zdrowotne jako element bezpieczeństwa publicznego - 2 godziny
2. Zasady leczenia - 2 godziny
3. Zasady funkcjonowania podmiotów prowadzących działalność medyczną innych niż przedsiębiorcy oraz nadzór nad nimi - 2 godziny
4. Zasady i procedura finansowania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - (4 godziny)
5. Podstawowa opieka zdrowotna 2 (godziny)
6. Pojęcie rynku produktów leczniczych i rynku farmaceutycznego - 2 godziny
7. Badania kliniczne - 2 godziny
8. Procedury dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu - 4 godziny
9. Import równoległy produktów leczniczych - 2 godziny
10. System zwrotu pieniędzy - 2 godziny
11. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii - system nadzoru bezpieczeństwa produktów leczniczych - 2 godziny
12. Wprowadzanie do obrotu produktu leczniczego (w tym reklama produktów leczniczych) - 4 godziny
Tryb prowadzenia
Założenia (opisowo)
Koordynatorzy przedmiotu
Efekty kształcenia
Efekty edukacyjne:
1) W dziedzinie wiedzy:
Po ukończeniu przedmiotu student poszerzył i pogłębił wiedzę na temat organizacji i funkcjonowania systemu opieki zdrowotnej w Polsce, a także zasad jego finansowania i zasad funkcjonowania rynku farmaceutycznego, w tym regulacji dopuszczenia do handel produktem leczniczym oraz handel hurtowy i detaliczny.
2) Pod względem umiejętności:
Student potrafi ocenić wybrane przepisy i przedstawić argumenty na ich poparcie. Student zauważa problemy sporne. Potrafi wyszukiwać literaturę i orzecznictwo na wybrany temat.
3) Postawy
Student wykazuje chęć ciągłego doskonalenia, pogłębiania wiedzy i poszukiwania potrzebnych do tego materiałów. Student widzi możliwość różnych interpretacji przepisów
Kryteria oceniania
Aktywność i egzamin ustny.
Praktyki zawodowe
Nie dotyczy
Literatura
Literatura podstawowa"
• Instytucje rynku farmaceutycznego, pod red. R. Stankiewicza, Warszawa 2016 (Wolters Kluwer)
• Organizacja systemu ochrony zdrowia (red. D. Bach-Golecka, R. Stankiewicz), System Prawa Medycznego t. III, pod red. M. Safjana i L. Boska, Warszawa 2020, (CH BECK)
• Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Komentarz, pod red. A. Pietraszewskiej-Macheta, Warszawa 2018 (Wolters Kluwer)
• Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod red. L. Ogiegły, Warszawa 2018 (CH BECK)
• Stankiewicz R., Model racjonalizacji dostępu do produktu leczniczego. Zagadnienia publicznoprawne, Warszawa 2014 (CH BECK)
• Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz, pod red. M. Pieklaka i R. Stankiewicza, Warszawa 2014 (CH BECK)
Literatura uzupelniająca:
• Biadun D., Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego, Warszawa 2012;
• Głowacka M.D., Zdanowska J., Zdrowie publiczne w Polsce, Warszawa 2013
• Górecki D., Prawo do ochrony zdrowia w Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej, SPE 1997,Nr 57
• M. Nissen, G. van de Walle de Ghelcke, M. Vilarasau, Competition Law in Pharmaceutical Sector, w: Guide to Pharmaceutical Regulatory Law. Third Edition 2012, S. Shorthose (ed.), Kluwer Law International 2012
• Ożóg M., System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna, Warszawa 201
• Poździoch S., Prawo zdrowia publicznego. Zarys problematyki, Kraków 2004
• Poździoch S., Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz, Warszawa 2012
• Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod red. M. Kondrata, Warszawa 2009
• Rejestracja produktów leczniczych, pod red. A. Suwałko-Karetko, Warszawa 2010
• Religioni U., Mińko M., Siwczyńska D., Barańska A., Główni uczestnicy kanałów dystrybucji na rynku farmaceutycznym, Problemy Higieny i Epidemiologii 2012, Nr 93 (3)
• Roszak M., Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym, Warszawa 2014
• Stankiewicz R., Kontrola i inspekcja przedsiębiorcy w zakresie wytwarzania produktu leczniczego, w: Kontrola działalności gospodarczej, pod red. M. Pawełczyka i R. Stankiewicza, Warszawa 2013,
• Stankiewicz R., Prawo farmaceutyczne, w: Prawo gospodarcze publiczne, pod red. Powałowskiego, Warszawa 2012
• Stankiewicz R., Zróżnicowanie procedur dopuszczenia produktu leczniczego w prawie farmaceutycznym, w: Europeizacja publicznego prawa gospodarczego, pod red. H. Gronkiewicz-Waltz, K. Jaroszyńskiego, Warszawa 2011
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: