Medyczne prawo karne z zagadnieniami prawa farmaceutycznego 2200-1S411
Przedmiotem wykładu będzie problematyka medycznego prawa karnego oraz prawa farmaceutycznego. Poniżej zarys tematyki, która będzie poddawania szczegółowej analizie w trakcie zajęć.
1. PRAWO MEDYCZNE
• definicja prawa medycznego
• regulacje prawne dotyczące prawa medycznego, zarówno krajowe, jak
i międzynarodowe
• współczesne ujęcie prawa medycznego - problemy i wyzwania
2. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA LECZENIE BEZ ZGODY
• forma zgody
• wiek pacjenta
• zakres odpowiedzialności
3. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA NIEUDZIELANIE POMOCY MEDYCZNEJ
4. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA NIEPOWODZENIE W LECZENIU
• błąd diagnostyczny
• błąd terapeutyczny
• błąd techniczny
• błąd organizacyjny
błąd w sztuce lekarskiej
5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KARNA
• wina umyślna v. wina nieumyślna
• błąd w sztuce lekarskiej
• eksperyment medyczny
• przeszczepy
• przerywanie ciąży
• sterylizacja
• zabiegi kosmetyczne
• ryzyko nowatorstwa
• odpowiedzialność za łapownictwo
6. ODPOWIEDZIALNOŚĆ PRZED RZECZNIKIEM PRAW PACJENTA
7. TAJEMNICA ZAWODOWA ORAZ OBOWIĄZKI LEKARZA W ZAKRESIE WSPÓŁDZIAŁANIA Z ORGANAMI WYMIARU SPRAWIEDLIWOŚCI
8. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZAWODOWA
• podstawy odpowiedzialności zawodowej lekarza i innych pracowników medycznych
• postępowanie przed rzecznikiem odpowiedzialności zawodowej
• postępowanie przed sądem lekarskim
9. RELACJA ODPOWIEDZIALNOŚCI ZAWODOWEJ DO INNYCH FORM ODPOWIEDZIALNOŚCI PRAWNEJ
10. BADANIA KLINICZNE
• fazy badań klinicznych
• uczestnik-sponsor-badacz
• zgoda na udział w badaniu klinicznych
• Good Clinical Practice
11. DOSTĘP DO LEKÓW
• definicja produktu leczniczego
• procedury dopuszczenia do obrotu leków
• leki a suplementy diety
• monitorowanie działań niepożądanych
12. KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI
Rodzaj przedmiotu
Tryb prowadzenia
Założenia (opisowo)
Efekty kształcenia
Celem zajęć jest zapoznanie studentów z uregulowaniami prawa polskiego oraz standardami międzynarodowymi obowiązującymi w dziedzinie medycyny oraz zasadami odpowiedzialności pracowników medycznych za postępowanie sprzeczne z zasadami etyki i deontologii zawodowej oraz naruszenie obowiązujących przepisów. Ponadto celem zajęć jest przybliżenie tematyki badań klinicznych oraz regulacji prawnych w zakresie dostępu do leków.
Student/ka zdobędzie wiedzę z zakresu prawa medycznego oraz prawa farmaceutycznego .Ponadto student/ka będzie mógł/a swobodnie poruszać się w orzecznictwie sądów powszechnych w omawianym zakresie. W trakcie zajęć uczestnicy zostaną zapoznani z najważniejszymi pozycjami w literaturze. Zajęcia przewidują dla uczestników także udział w dyskusji i wymianę argumentów.
Kryteria oceniania
Kontrola obecności + ocena za przygotowany referat
Praktyki zawodowe
Brak
Literatura
1. A. Augustynowicz, A.Budziszewska-Makulska, Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Komentarz, Warszawa 2011.
2. M. Boratyńska, P.Konieczniak, Prawa pacjenta, Warszawa 2001, ROZDZIAŁ V i IX
3. M. Czarkowski, J. Różyńska, Świadoma zgoda na udział w eksperymencie medycznym. Poradnik dla badacza, Warszawa 2008
4. M. Filar, Lekarskie prawo karne, Kraków 2000, ROZDZIAŁ II i IV
5. A. Fiutak, Prawo w medycynie, Warszawa 2011
6. R. Kędziora, Odpowiedzialność karna lekarza w związku z wykonywaniem czynności medycznych, Warszawa 2009
7. M. Kondrat (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2016
8. A. Liszewska, Odpowiedzialność karna za błąd w sztuce lekarskiej, Kraków 1998, ROZDZIAŁ III
9. M. Nesterowicz, Prawo Medyczne, Toruń 2007, ROZDZIAŁ IV
10. M. Nesterowicz, (red.) Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Komentarz, Warszawa 2009
11. L. Ogiegło (red.) Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, Warszawa 2010
12. L. Ogiegło, Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2018
13. W.L. Olszewski (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2016
14. G. Rejman, Odpowiedzialność karna lekarza, Warszawa 1991, ROZDZIAŁII i X
15. M. Safjan, Prawo i medycyna, Warszawa 1998
16. M. Śliwka (red.), Prawo badań klinicznych w zarysie, Toruń 2013
17. E. Zielińska, Odpowiedzialność zawodowa lekarza i jej stosunek do odpowiedzialności karnej, Warszawa, ROZDZIAŁ II
18. E. Zielińska, (red.), Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, Warszawa 2014
19. E. Zielińska, (red.) System Prawa Medycznego. Tom I. Pojęcie, źródła i zakres prawa medycznego, red. R. Kubiak, L. Kubicki,Warszawa 2018
20. E. Zielińska, (red.) System Prawa Medycznego. Tom II. Regulacja prawna czynności medycznych, red. M. Boratyńska, P. Konieczniak, Warszawa 2019
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: